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            仪器信息网

                基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)因2002年日本?#33322;?#20844;司的田中耕一“开发了用于生物大分子质谱分析的软解吸电离方法”获得2002年?#24403;?#23572;化学奖而?#29366;?#24191;泛地走进公众视野。然而,由于缺乏切入更广阔市场的应用点,这之后MALDI-TOF MS又逐渐沉寂下来。2012年开始,采用MALDI-TOF MS进行临床微生物鉴定在商业上大获成功,市场一再扩大。特别是近年来在基因?#20013;?#20998;析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱?#19978;?#31561;应用的发展,越来?#22870;?#20020;床检测领域所青睐。国内在MALDI-TOF MS仪器的研发与生产快速起步,涌现了一批科研人员和企业,大大推动了MALDI-TOF MS国产化的进程。目前,?#24310;?#22810;家企业纷纷推出MALDI-TOF MS,引发空前关注。至此,MALDI-TOF MS可谓再?#21462;?#32763;红?#34180;?/span>

              为紧密跟踪MALDI-TOF MS市场动态,全面展示MALDI-TOF MS新产品?#24405;?#26415;,仪器信息网联合滨松公司特别开设此专题。

            周晓光:MALDI诞生30年小记

            基质辅助激光解吸电离(也就是通常所说的MALDI)于1987年?#29366;?#30001;Hillenkamp 及Karas提出,如今已经30年。从那时起,通过应用这一“软电离”技术与飞行时间质谱(MALDI -TOF MS)的结合,成功地实现了为生物大分子提供快速和高度可靠检测手段的目的,同时也为生命科学领域提供了全新的分析方法。相比其他质谱技术,MALDI-TOF操作简便,不需要接受分析化学培训的专业人?#26412;?#21487;以使用。特别是近年来在基因?#20013;?#20998;析、生物标志物鉴定、病原体鉴定、质谱?#19978;?#31561;应用的发展,越来?#22870;?#20020;床检测领域所青睐。

            Rohan Thakur:MALDI质谱新方案可加速药物研发进程

            MALDI质谱方案可加速药物开发进程,是寻找具有良好治?#35889;?#29992;新药候选物的创新方法。针对MALDI-MS对这两种检测方案的发展促进,布鲁克·道尔顿执行副总裁Rohan Thakur博士进行了相关研究的综述。这两种方案可以用于超高通?#21487;?#36873;程序(uHTS)或者药物分布研究,详细内容如下文。

            吴学炜:MALDI-TOF将会取代现有临床微生物鉴定方法

            近年来,在国内IVD市场快速增长的背景下,MALDI-TOF应用于临床微生物鉴定前景被广泛看好。今年第二季度,国内IVD领军企业郑州安图生物工程股份有限公司(以?#24405;?#31216;“安图生物”)推出了一款基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(以?#24405;?#31216;“MALDI-TOF”)——Autof ms1000,引起了业界广泛关注。

            何坚:MALDI-TOF用于快速微生物鉴定应用前景巨大

             MALDI-TOF质谱的特点是灵敏度高、测定速度快、易于实现高通量,可对蛋白进行大规模鉴定及对生物大分子进行分子量测定。在测定大分子化合物,尤其是蛋白、核酸、多糖、脂类等生物大分子方面它的作用是其他质谱无法代替的。MALDI-TOF在蛋白质组学研究、基因组研究以及生物天然药物的开发等领域起到了重要的作用,并在包括微生物鉴定、多肽指纹图谱鉴定和基因检测等的生物医疗方面做出?#36865;?#20986;贡献。

            鲁辛辛:MALDI-TOF鉴定微生物速度更快、?#27573;?#26356;广

            近年来,各大质谱制造商都在积极拓展质谱在临床领域的应用。截至目前,布鲁克、AB SCIEX,以及?#33322;潁?#19982;生物梅里埃合作)的几款质谱系统已被多国监管机构批准可应用于临床诊断。那质谱在中国临床诊断应用情况又如何?

            周旭升:MALDI质谱更专注于医疗、临床

            MALDI质谱更专注于医疗、临床,而医疗临床领域也是近年来质谱应用的热点;最早奥巴马提出精?#23478;?#30103;战略,去年习主席在G20公告上?#20449;导?#23569;抗生素滥用,MALDI是鉴定身体里细菌、微生物、血细胞、组织的分析一种很好的手段,可以读取细胞中蛋白质的全面信息,是遗传疾病?#26085;?#26029;的好手段。另外,从利益角度来说,国内的三甲医院有实力、也有意愿配备MALDI等仪器设备展开更多的服务。

            新玩家入场,价格战开打!2018上半年MALDI-TOF质谱市场盘点

            今年上半年,国内MALDI-TOF质谱市场上依旧声势不减:新产品继续接连发布,不时有新玩家入场;一线城市大型三甲医院采购增多,市场开始变现;巨头?#23548;郟?#20215;格战开打。

            又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS,临床微生物质谱的?#26696;?#21040;底有多大?

            去年国内先后有多家仪器制造商和IVD厂商纷纷推出MALDI-TOF MS产品,当时笔者曾在?#24230;?#38596;逐鹿:国产MALDI-TOF MS井喷式发布》一文中提到,到2018年底,预计国内市场上会有至少12家以上。如今,又有两家已经浮出水面——珠海美华医疗科技有限公司(以?#24405;?#31216;“珠海美华”)、珠海迪尔智谱科技有限公司(以?#24405;?#31216;“珠海迪尔”)。至此,国内MALDI-TOF MS厂牌已达12家,其中,国产厂商9家。

            招标怪相(续)?#20309;?#24030;某医院采购微生物质谱标书更正

            众所周知,临床领域对于仪器设备的稳定性要求极高。此次招标中明确购买进口设备,理由是“目前国产设备在整体性能和稳定性方面均不如进口设备,国产设备无法完全满足临?#37319;?#35201;求的快速准确微生物鉴定的要求。”的确,大多国产微生物质谱由于推出时日尚短,其性能和稳定性还有待市场检验。但是,可以看出,随着国内推出微生物质谱的厂家越来越多,激烈的市场竞争已经可以看到。如标书中,预算金额为150万,这个预算在去年是不?#19978;?#35937;的,要知道以上两家的仪器在去年的标讯中可普遍都在300万上下的,而今年150万还真的能买到,价格降了一半,已经在为未来激烈的市场竞争而提前布局了。所以,从节省预算的角度来说,国产微生物质谱已经为国内用户做出巨大贡献了呢!

            惊闻安捷伦、PE、耶拿均推出微生物质谱?

            对于该标书中出现这样的?#22270;?#38169;误,一方面?#20174;?#20986;市场的需求日益增长以及市场潜力的快速变现,有越来越多的医院开始接受这一新方法并采购仪器;另一方面也?#20174;?#20986;了这一新兴市场的混乱,相类似的?#22270;?#38169;误还有很多,建议采购单位请专业人士认真论证。

            又一款临床微生物MALDI-TOF取得CFDA医疗器械注册证

            日前,郑州安图生物工程股份有限公司正式对外宣布,其Autof ms1000全自动微生物质谱检测系统于近日收到河南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证,同时国内还有多家公司在开发该类产品;国际同类产品有两家公司取得医疗器械注册证。截至目前公司对全自动微生物质谱检测系统已?#24230;?#30740;发费用人民?#20197;?600 万元,该检测系统后续会不断的升级更新,未来在研发方面还会?#20013;度搿?/div>

            群雄逐鹿:国产MALDI-TOF MS井喷式发布

            最近几年来,国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(Matrix-Assisted Laser Desorption/ Ionization Time of Flight Mass Spectrometry,MALDI-TOF MS)产品井喷,特别是来到2017年,多家公司产品扎堆发布。这分明是国产手机发布会的节奏,你方唱罢我登场,好不热闹。那么国内MALDI-TOF MS为?#35009;?#36825;么火爆呢?原因很简单,就是利用MALDI-TOF MS进行临床微生物鉴定的市场太诱人。利用MALDI-TOF MS做微生物鉴定在技术上是一个革命性的变革。

            QuanTOF糖化血红蛋白定量分析

            1.前处理简单,只需要将血样稀释; 2.测试效率高,通量高 3.将传统4项指标,长达一个?#24405;?#26597;时间缩短到一次检测,一个小时内 4.定量精度98%以上 5.专用软件系统 6.5个数量级的动态检测

            循?#20998;?#30244;DNA精准基因检测

            准确度高达99%;检测灵敏度>0.5%;可实现相对定量检测;完善的数据库?#35797;?#36827;行数据解读。 研究发现,表皮生长因子受体(EGFR)突变丰度与表皮生长因子受体?#37326;?#37240;激酶?#31181;?#21058;(EGFR-TKI)治?#21697;切?#32454;胞肺癌(NSCLC)的疗效密切相关。毅新博创临床质谱平台可检测低至0.5%的肿瘤突变,便于临床医生根据突变量的大小,决定是否用靶向药物,制定个性化治疗方?#28014;?/div>

            滨松微通道板(MCP)

            MCP是一种可以二维?#35762;?#21644;?#23545;?#30005;子的电子?#23545;?#22120;。MCP也对离子、真空紫外射线、X射线和伽马射线等敏?#26657;?#22240;此MCP可以应用在这些物质的位置和能量的?#35762;?#22120;件中。 滨松MCP于1987年正式推出市场,如今的产品则传承了38年的技术品质。

            滨松辅助离子化基板DIUTHAME

            滨松多孔氧化铝?#35889;?#30340;辅助离子化基板DIUTHAME(Desorption Ionization Using Through Hole Alumina MEmbrane),可大幅缩减质谱?#19978;?#20998;析时待测样?#26041;?#34892;离子化所需的前期处理的时间。只要将本产品放置在待测样?#39134;希?#23601;能完成质量分析的前期处理,与目前主要的离子化方法之一基质辅助激光解析电离(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization、下面简称MALDI)方法相比,它将前期处理时间缩短到十分之一。因此可以用在市场上?#24310;?#30340;MALDI-TOF-MS设备,主要面向目前正在使用MALDI-TOF-MS设备的制药、工业领域的国内外企业以及大学研究人员。

            前处理时间仅为MALDI法的1/10,滨松新研辅助离子化基板

            滨松公司新开发了使用多孔氧化铝?#35889;?#30340;辅助离子化基板DIUTHAME(Desorption Ionization Using Through Hole Alumina MEmbrane),大幅缩减质谱?#19978;?#20998;析时待测样?#26041;?#34892;离子化所需的前期处理的时间。只要将本产品放置在待测样?#39134;希?#23601;能完成质量分析的前期处理,与目前主要的离子化方法之一基质辅助激光解析电离(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization、下面简称MALDI)方法相比,它将前期处理时间缩短到十分之一。因此可以用在市场上?#24310;?#30340;MALDI-TOF-MS设备,主要面向目前正在使用MALDI-TOF-MS设备的制药、工业领域的国内外企业以及大学研究人员。

            融智生物“宽谱定量飞行时间质谱仪”顺利通过技术鉴定

            2018年4月28日,融智生物科技(青岛)有限公司(以?#24405;?#31216;“融智生物”)全谱可定量飞行时间质谱平台鉴定会在融智生物?#26412;?#30740;发中心召开。清华大学金国藩院士、南京大学陈洪渊院士、?#26412;?#30707;油化工科学研究?#26680;?#28949;华高级工程师、清华大学张新荣教授、?#26412;?#24066;理化分析测试中心张经华主任、山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心崔鹤研究员组成鉴定委?#34987;?#20986;席了本次鉴定会。中国仪器仪表学会分析仪器分会刘长宽副理?#40065;?#20316;为组织方代表主持了鉴定会。

            MALDI-TOF 质谱技术快速检测法布瑞?#29616;?#29983;物标志物在患者尿液中的变化

            法布瑞?#29616;?(Fabry disease) 是因X染色体出现缺陷而引起的遗传疾病,主要是因体内制造α-半乳糖?#24335;?#32032;的基因发生缺陷,无法代谢的脂质堆积在各种器官内,进而引发心脏、肾脏、脑血管及神经等病变。?#24310;?#30740;究证明酰基鞘鞍醇三己糖 (Gb3) 及其异构体和类似物是能?#29615;从?#27861;布瑞?#29616;?#30340;严重程度和治疗效果生物标志物。本文研究报道,英国Birmingham大学的研究人员应用MALDI-TOF质谱技术,建立了快速定量测定布瑞?#29616;?#24739;者尿液中Gb3类生物标志物的方法。

            鞠?#21512;?#25945;授团队攻克MALDI-MS检测难题 发展质谱?#19978;?#20998;析?#24405;?#26415;

            一方法已成功用于细胞内水解酶家族的?#31181;?#21058;筛选和化疗过程癌细胞中Caspases酶活性演化的监测,为耐药性细胞鉴别及抗癌药物筛选提供了有力工具,并可方便地扩展应用于其它酶系?#24120;?#20026;探究更多过程中酶的作用机制提供了新途径。  

            厦门质谱149万中标昆山?#37096;豈ALDI-TOF MS项目

            microTyper MS是厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司共同研发的国内首款商业化MALDI-TOF MS。产品于2015年6月面世,并通过中国分析测试协会专家鉴定,目前主要用于微生物的快速高通量鉴定。

            Bruker宣布?#23637;篘AT检测和综合板条技术来扩展其MALDI Biotyper?平台

            Bruker在英国格拉斯哥?#23637;?#20854;选定的资产,用于微生物领域分子检测技术的开发、验证和商品化。Bruker已经?#23637;?#20102;与NAT测试技术相关的实验室设施和知识产权,包括用于微生物领域的实时PCR技术。与?#36865;?#26102;,Bruker在格拉斯哥聘用了经验丰富的研发、运营和商业团队,以推动基于PCR综合板条的开发和与Bruker MALDI Biotyper平台的整合。

            2017 CCLTA——大会报告:《MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代》

            第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第六届sac/tc136高峰论坛?#24310;?月7日在橘子洲头——长沙国际会展中心完美落幕。可谓盛况空前!专?#24050;?#32773;的报告精彩纷呈,让我们颇受启发。

            Science专刊精彩论文介绍:MALDI-TOF质谱鉴定临床微生物的应用

            基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术被应用于微生物分析检测是从2002年?#24403;?#23572;化学奖授予对“生物大分子的质谱分析法”研究具有贡献的约翰·芬恩与田中耕一后开始发展起来的,近年来,该技术由于其快速准确等优势在一些临床微生物实验室已经被应用于常规鉴定。MALDI-TOF MS不但可用于鉴定细菌、真菌,?#37096;?#29992;于检测直接临床样本(血培养样本、尿液样本等)。

            【2017?#20998;?#24494;生物与传染病年会系列报道】MALDI-TOF MS在ECCMID中的身影

            基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(maldi-tof ms)是20世纪80年代发展起来的一?#20013;?#22411;软电离有机质谱。2002年,该技术获得?#24403;?#23572;化学奖,评奖委?#34987;?#35748;为该技术突破了生物大分子质谱分析的难题,在临床诊断领域具有巨大的应用潜力。

            ?#33322;?#22312;ASMS 2017上展出小型台式MALDI-TOF——MALDI-8020

            2017年6月5日,?#33322;?#22312;ASMS 2017上展出了一台高性价?#21462;?#32039;凑型台式基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱—MALDI-8020。MALDI-8020搭载了全新设计的加载锁定系统(load-lock system)和固态激光器(solid-state laser ),实现了快速样品靶向导入和快速数据采集,进而提高了实验室效率,加快了分析速?#21462;?采用线性飞行时间质量分析器,可以对基质中的蛋白质,肽和聚合物进行低浓度检测。 它完全能够满足标准实验室的工作流程,例如绘制用于简单蛋白质鉴定,源内裂解(ISD)和聚合物分布分析的肽质量指纹图谱。

            布鲁克扩展MALDI Biotyper微生物鉴定平台获FDA批准

            纽约(GenomeWeb) - 2017年7月31日,布鲁克(Bruker)表示,他们已经收到了美国?#31216;泛?#33647;品监督管理局对其第三个扩展版本MALDI Biotyper系统的批准文件。

            布鲁克MALDI / MS和PET / CT解锁新型胃癌靶标

            MALDI/MS研究表明,法舒地尔及其药理活性代谢物羟基法舒地尔在肝脏中迅速积聚,并存在于所有解剖胃部区域。与周围组织相比,肿瘤中的药物没有显着的积累,但研究表明药物大量分布于肿瘤。MALDI-FTICR研究确定了小鼠胃癌的特异性可翻译生物标志物。

            质谱?#19978;瘢篗ALDI技术在质谱?#19978;?#20013;的应用

            ?#19978;?#36136;谱(IMS)是一种非常灵敏的分子?#19978;?#25216;术,?#21830;?#20379;组合的分子信息和空间分辨?#30465;?#23427;?#24066;?#20174;组织切片、单细胞或其他物质表面直接鉴定和定位化合物分子。?#19978;?#36136;谱研究的核心特点是质谱仪的高灵敏?#21462;?#25216;术的无标签性、对肽和蛋白质的?#19978;?#33021;力,以及从个体水平(几百微米)到细胞水平(几十纳米)空间分辨?#30465;?/div>

            布鲁克宣布?#23637;篗ERLIN,为其MALDI Biotyper平台新增应用检测

            2017年9月26日,布鲁克宣布?#23637;何?#20110;德国波恩附近的MERLIN Diagnostika GmbH。 MERLIN在抗生素抗?#22278;?#35797;(ART)和抗生素敏?#34892;圆?#35797;(AST)领域的产品、服务和咨询方面具有深入的专业知识。 MERLIN将成为Bruker的专业生物化学和精选的高价值MALDI Biotyper抗生素抗药性和敏?#34892;?#26816;测中心。

            禾信仪器发布MALDI-TOF质谱新品 正式进军微生物鉴定领域

            2017年10月10日,禾信仪器在 BCEIA 2017展会?#19979;?#37325;发布?#23435;?#29983;物鉴定质谱仪新品CMI-1600,宣布进军微生物鉴定领域!中国钢铁研究总?#21644;?#28023;舟院士、南京大学陈洪渊院士、军事科学医学院杨瑞馥教授、禾信仪器周振董?#40065;?#19968;起为新?#26041;?#24149;!

            最新MALDI-TOF相关国家重点研发计划专项获批

            近日,由复旦大学牵头,联合?#26412;?#34507;白质组研究中心、毅新博创、华大基因、达瑞生物和景杰生物共同申报的国家重点研发计划“精?#23478;?#23398;研究”重点专项2017年度项目“临床定量蛋白质组的质谱仪以及配套试剂的研发”获批。其中,毅新博创牵头,联合华大基因、复旦大学承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”课题。

            MALDI Imaging之旅--探索分子的秘密

            “布鲁克 MALDI ?#19978;?#39640;端研讨会”于11月9日和10日分别在中科院大连化物所以及中科院动物所成功举办。会议获得了东道主大化所高分辨质谱技术研究组和动物所膜生物学国家重点实验室仪器平台的大力支持。会议还邀请到了重量?#37117;?#23486;--瑞典 Uppsala 大学的 Per Andrén 教授和中科院化学所的聂宗秀研究员做?#21496;?#24425;报告,用MALDI?#19978;?#25216;术共同探索分子的秘密。

            JCP“期刊亮点”:MALDI-TOF用于?#20004;?#26862;突变人类皮肤?#19978;宋?#32454;胞的脂质分析

            最新一期的细胞生理学?#21448;?Journalof Cellular Physiology)期刊登载“期刊亮点”文章,介绍了研?#31354;?#32467;合薄层色谱和MALDOI TOF用于?#20004;?#26862;突变人类皮肤?#19978;宋?#32454;胞的脂质分析的成果。

            DMF-MALDI使多肽分析灵敏度提升30倍

            巴黎萨克?#29366;?#23398;(Université Paris-Saclay)的研究团队发表了他?#21069;?#24494;流控与飞行时间质谱结合的技术。与现有技术相比,其把飞行时间质谱进行多肽测试时的灵敏度提升了30倍。

            MALDI在甲状腺癌血清标志物定量分析中的应用

            随着血清学检测性能的不断提升,血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段,国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式?#22270;?#30149;管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面?#28304;?#22312;较大差异。鉴于此,中国抗癌协会甲状腺癌专业委?#34987;?#32452;织编写了?#37117;?#29366;腺癌血清标志物临床应用专家共识》(以?#24405;?#31216;“《共识》”),旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设,合理应用甲状腺癌血清标志物,科学辅助甲状腺癌术前、术后的临床诊断和评估。

            采用化学标记和MALDI MSn质谱分析法进行多糖结构分析

            人体中,多糖在糖蛋白的功能中起着重要作用。目前,由于多糖分析程序消耗时间和劳动,详细的结构分析非常具有挑战性,通常涉及多步骤序列处理、HPLC或电泳提纯、以及质谱分析。

            德国 TransMIT AP-SMALDI 10超高分辨率质谱?#19978;?#22312;生物学研究中的应用

            作为质谱领域最具前景的技术之一,质谱?#19978;?#25216;术现已经成为仪器厂商、科研院所的重要关注焦点,预测未来市场争夺?#27493;?#26085;益激烈。为提升用户对质谱?#19978;?#25216;术、应用的了解,促进质谱?#19978;?#25216;术的推广应用,仪器信息网邀请科瑞恩特公司对其质谱?#19978;?#25216;术、应用?#30830;?#38754;进行了讲解。

            HTX TM-Sprayer基质喷雾仪:MALDI质谱?#19978;瘛?#22909;搭档”

            在过去几十年中,MALDI质谱?#19978;?#25216;术已被广泛应用在生物标志物发现和药物研发等多个领域。但是MALDI质谱?#19978;?#30340;技术操作中,要获得高质量、重复性好的质谱结果,并不容易。组织样品基质的选择和覆盖十分关键,要尽可能的满足组织切片上的蛋白无扩散或移位现象,基质与蛋白形成良好的共结晶,并不是十分容易的事情。然而,美国HTX technologies公司研发的全自动基质喷?#21487;?#22791;让这一切变得简单可行。

            布鲁克MALDI Biotyper微生物鉴定方法顺利通过AOAC国际认证,成为食品微生物学的官方分析方法(OMA)

            2018年2月14日位于美国马萨诸塞州Billerica的布鲁克总部发表新闻公告,宣布MALDI Biotyper微生物鉴定方法已经通过AOAC国际认证,成为确认?#22270;?#23450;致病?#22836;?#33268;病微生物的两个官方分析方法 (OMA)。这两个方法适用于一些最常见的食源性致病菌,包括沙门氏菌属、克罗诺菌属、李斯特菌属和单增李斯特菌,以及其它细菌的鉴定。菌种的确认?#22270;?#23450;可以直接从食品微生物广泛使用的选择性培养基进?#26657;部?#20197;从任何非选择性培养基进行。

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