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            儀器信息網

                基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(matrix-assisted laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)因2002年日本島津公司的田中耕一“開發了用于生物大分子質譜分析的軟解吸電離方法”獲得2002年諾貝爾化學獎而首次廣泛地走進公眾視野。然而,由于缺乏切入更廣闊市場的應用點,這之后MALDI-TOF MS又逐漸沉寂下來。2012年開始,采用MALDI-TOF MS進行臨床微生物鑒定在商業上大獲成功,市場一再擴大。特別是近年來在基因分型分析、生物標志物鑒定、病原體鑒定、質譜成像等應用的發展,越來越被臨床檢測領域所青睞。國內在MALDI-TOF MS儀器的研發與生產快速起步,涌現了一批科研人員和企業,大大推動了MALDI-TOF MS國產化的進程。目前,已有多家企業紛紛推出MALDI-TOF MS,引發空前關注。至此,MALDI-TOF MS可謂再度“翻紅”。

              為緊密跟蹤MALDI-TOF MS市場動態,全面展示MALDI-TOF MS新產品新技術,儀器信息網聯合濱松公司特別開設此專題。

            周曉光:MALDI誕生30年小記

            基質輔助激光解吸電離(也就是通常所說的MALDI)于1987年首次由Hillenkamp 及Karas提出,如今已經30年。從那時起,通過應用這一“軟電離”技術與飛行時間質譜(MALDI -TOF MS)的結合,成功地實現了為生物大分子提供快速和高度可靠檢測手段的目的,同時也為生命科學領域提供了全新的分析方法。相比其他質譜技術,MALDI-TOF操作簡便,不需要接受分析化學培訓的專業人員就可以使用。特別是近年來在基因分型分析、生物標志物鑒定、病原體鑒定、質譜成像等應用的發展,越來越被臨床檢測領域所青睞。

            Rohan Thakur:MALDI質譜新方案可加速藥物研發進程

            MALDI質譜方案可加速藥物開發進程,是尋找具有良好治療作用新藥候選物的創新方法。針對MALDI-MS對這兩種檢測方案的發展促進,布魯克·道爾頓執行副總裁Rohan Thakur博士進行了相關研究的綜述。這兩種方案可以用于超高通量篩選程序(uHTS)或者藥物分布研究,詳細內容如下文。

            吳學煒:MALDI-TOF將會取代現有臨床微生物鑒定方法

            近年來,在國內IVD市場快速增長的背景下,MALDI-TOF應用于臨床微生物鑒定前景被廣泛看好。今年第二季度,國內IVD領軍企業鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)推出了一款基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀(以下簡稱“MALDI-TOF”)——Autof ms1000,引起了業界廣泛關注。

            何堅:MALDI-TOF用于快速微生物鑒定應用前景巨大

             MALDI-TOF質譜的特點是靈敏度高、測定速度快、易于實現高通量,可對蛋白進行大規模鑒定及對生物大分子進行分子量測定。在測定大分子化合物,尤其是蛋白、核酸、多糖、脂類等生物大分子方面它的作用是其他質譜無法代替的。MALDI-TOF在蛋白質組學研究、基因組研究以及生物天然藥物的開發等領域起到了重要的作用,并在包括微生物鑒定、多肽指紋圖譜鑒定和基因檢測等的生物醫療方面做出了突出貢獻。

            魯辛辛:MALDI-TOF鑒定微生物速度更快、范圍更廣

            近年來,各大質譜制造商都在積極拓展質譜在臨床領域的應用。截至目前,布魯克、AB SCIEX,以及島津(與生物梅里埃合作)的幾款質譜系統已被多國監管機構批準可應用于臨床診斷。那質譜在中國臨床診斷應用情況又如何?

            周旭升:MALDI質譜更專注于醫療、臨床

            MALDI質譜更專注于醫療、臨床,而醫療臨床領域也是近年來質譜應用的熱點;最早奧巴馬提出精準醫療戰略,去年習主席在G20公告上承諾減少抗生素濫用,MALDI是鑒定身體里細菌、微生物、血細胞、組織的分析一種很好的手段,可以讀取細胞中蛋白質的全面信息,是遺傳疾病等診斷的好手段。另外,從利益角度來說,國內的三甲醫院有實力、也有意愿配備MALDI等儀器設備展開更多的服務。

            新玩家入場,價格戰開打!2018上半年MALDI-TOF質譜市場盤點

            今年上半年,國內MALDI-TOF質譜市場上依舊聲勢不減:新產品繼續接連發布,不時有新玩家入場;一線城市大型三甲醫院采購增多,市場開始變現;巨頭降價,價格戰開打。

            又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS,臨床微生物質譜的蛋糕到底有多大?

            去年國內先后有多家儀器制造商和IVD廠商紛紛推出MALDI-TOF MS產品,當時筆者曾在《群雄逐鹿:國產MALDI-TOF MS井噴式發布》一文中提到,到2018年底,預計國內市場上會有至少12家以上。如今,又有兩家已經浮出水面——珠海美華醫療科技有限公司(以下簡稱“珠海美華”)、珠海迪爾智譜科技有限公司(以下簡稱“珠海迪爾”)。至此,國內MALDI-TOF MS廠牌已達12家,其中,國產廠商9家。

            招標怪相(續):溫州某醫院采購微生物質譜標書更正

            眾所周知,臨床領域對于儀器設備的穩定性要求極高。此次招標中明確購買進口設備,理由是“目前國產設備在整體性能和穩定性方面均不如進口設備,國產設備無法完全滿足臨床上要求的快速準確微生物鑒定的要求。”的確,大多國產微生物質譜由于推出時日尚短,其性能和穩定性還有待市場檢驗。但是,可以看出,隨著國內推出微生物質譜的廠家越來越多,激烈的市場競爭已經可以看到。如標書中,預算金額為150萬,這個預算在去年是不可想象的,要知道以上兩家的儀器在去年的標訊中可普遍都在300萬上下的,而今年150萬還真的能買到,價格降了一半,已經在為未來激烈的市場競爭而提前布局了。所以,從節省預算的角度來說,國產微生物質譜已經為國內用戶做出巨大貢獻了呢!

            驚聞安捷倫、PE、耶拿均推出微生物質譜?

            對于該標書中出現這樣的低級錯誤,一方面反映出市場的需求日益增長以及市場潛力的快速變現,有越來越多的醫院開始接受這一新方法并采購儀器;另一方面也反映出了這一新興市場的混亂,相類似的低級錯誤還有很多,建議采購單位請專業人士認真論證。

            又一款臨床微生物MALDI-TOF取得CFDA醫療器械注冊證

            日前,鄭州安圖生物工程股份有限公司正式對外宣布,其Autof ms1000全自動微生物質譜檢測系統于近日收到河南省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。國內同類產品已經有一家公司取得醫療器械注冊證,同時國內還有多家公司在開發該類產品;國際同類產品有兩家公司取得醫療器械注冊證。截至目前公司對全自動微生物質譜檢測系統已投入研發費用人民幣約1600 萬元,該檢測系統后續會不斷的升級更新,未來在研發方面還會持續投入。

            群雄逐鹿:國產MALDI-TOF MS井噴式發布

            最近幾年來,國產基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(Matrix-Assisted Laser Desorption/ Ionization Time of Flight Mass Spectrometry,MALDI-TOF MS)產品井噴,特別是來到2017年,多家公司產品扎堆發布。這分明是國產手機發布會的節奏,你方唱罷我登場,好不熱鬧。那么國內MALDI-TOF MS為什么這么火爆呢?原因很簡單,就是利用MALDI-TOF MS進行臨床微生物鑒定的市場太誘人。利用MALDI-TOF MS做微生物鑒定在技術上是一個革命性的變革。

            QuanTOF糖化血紅蛋白定量分析

            1.前處理簡單,只需要將血樣稀釋; 2.測試效率高,通量高 3.將傳統4項指標,長達一個月檢查時間縮短到一次檢測,一個小時內 4.定量精度98%以上 5.專用軟件系統 6.5個數量級的動態檢測

            循環腫瘤DNA精準基因檢測

            準確度高達99%;檢測靈敏度>0.5%;可實現相對定量檢測;完善的數據庫資源進行數據解讀。 研究發現,表皮生長因子受體(EGFR)突變豐度與表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療非小細胞肺癌(NSCLC)的療效密切相關。毅新博創臨床質譜平臺可檢測低至0.5%的腫瘤突變,便于臨床醫生根據突變量的大小,決定是否用靶向藥物,制定個性化治療方案。

            濱松微通道板(MCP)

            MCP是一種可以二維探測和倍增電子的電子倍增器。MCP也對離子、真空紫外射線、X射線和伽馬射線等敏感,因此MCP可以應用在這些物質的位置和能量的探測器件中。 濱松MCP于1987年正式推出市場,如今的產品則傳承了38年的技術品質。

            濱松輔助離子化基板DIUTHAME

            濱松多孔氧化鋁制作的輔助離子化基板DIUTHAME(Desorption Ionization Using Through Hole Alumina MEmbrane),可大幅縮減質譜成像分析時待測樣品進行離子化所需的前期處理的時間。只要將本產品放置在待測樣品上,就能完成質量分析的前期處理,與目前主要的離子化方法之一基質輔助激光解析電離(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization、下面簡稱MALDI)方法相比,它將前期處理時間縮短到十分之一。因此可以用在市場上已有的MALDI-TOF-MS設備,主要面向目前正在使用MALDI-TOF-MS設備的制藥、工業領域的國內外企業以及大學研究人員。

            前處理時間僅為MALDI法的1/10,濱松新研輔助離子化基板

            濱松公司新開發了使用多孔氧化鋁制作的輔助離子化基板DIUTHAME(Desorption Ionization Using Through Hole Alumina MEmbrane),大幅縮減質譜成像分析時待測樣品進行離子化所需的前期處理的時間。只要將本產品放置在待測樣品上,就能完成質量分析的前期處理,與目前主要的離子化方法之一基質輔助激光解析電離(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization、下面簡稱MALDI)方法相比,它將前期處理時間縮短到十分之一。因此可以用在市場上已有的MALDI-TOF-MS設備,主要面向目前正在使用MALDI-TOF-MS設備的制藥、工業領域的國內外企業以及大學研究人員。

            融智生物“寬譜定量飛行時間質譜儀”順利通過技術鑒定

            2018年4月28日,融智生物科技(青島)有限公司(以下簡稱“融智生物”)全譜可定量飛行時間質譜平臺鑒定會在融智生物北京研發中心召開。清華大學金國藩院士、南京大學陳洪淵院士、北京石油化工科學研究院蘇煥華高級工程師、清華大學張新榮教授、北京市理化分析測試中心張經華主任、山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心崔鶴研究員組成鑒定委員會出席了本次鑒定會。中國儀器儀表學會分析儀器分會劉長寬副理事長作為組織方代表主持了鑒定會。

            MALDI-TOF 質譜技術快速檢測法布瑞氏癥生物標志物在患者尿液中的變化

            法布瑞氏癥 (Fabry disease) 是因X染色體出現缺陷而引起的遺傳疾病,主要是因體內制造α-半乳糖甘酵素的基因發生缺陷,無法代謝的脂質堆積在各種器官內,進而引發心臟、腎臟、腦血管及神經等病變。已有研究證明酰基鞘鞍醇三己糖 (Gb3) 及其異構體和類似物是能夠反映法布瑞氏癥的嚴重程度和治療效果生物標志物。本文研究報道,英國Birmingham大學的研究人員應用MALDI-TOF質譜技術,建立了快速定量測定布瑞氏癥患者尿液中Gb3類生物標志物的方法。

            鞠熀先教授團隊攻克MALDI-MS檢測難題 發展質譜成像分析新技術

            一方法已成功用于細胞內水解酶家族的抑制劑篩選和化療過程癌細胞中Caspases酶活性演化的監測,為耐藥性細胞鑒別及抗癌藥物篩選提供了有力工具,并可方便地擴展應用于其它酶系統,為探究更多過程中酶的作用機制提供了新途徑。  

            廈門質譜149萬中標昆山疾控MALDI-TOF MS項目

            microTyper MS是廈門質譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司共同研發的國內首款商業化MALDI-TOF MS。產品于2015年6月面世,并通過中國分析測試協會專家鑒定,目前主要用于微生物的快速高通量鑒定。

            Bruker宣布收購NAT檢測和綜合板條技術來擴展其MALDI Biotyper?平臺

            Bruker在英國格拉斯哥收購其選定的資產,用于微生物領域分子檢測技術的開發、驗證和商品化。Bruker已經收購了與NAT測試技術相關的實驗室設施和知識產權,包括用于微生物領域的實時PCR技術。與此同時,Bruker在格拉斯哥聘用了經驗豐富的研發、運營和商業團隊,以推動基于PCR綜合板條的開發和與Bruker MALDI Biotyper平臺的整合。

            2017 CCLTA——大會報告:《MALDI-TOF MS 引領分子診斷新時代》

            第三屆全國臨床檢驗裝備技術與應用學術大會暨第六屆sac/tc136高峰論壇已于5月7日在橘子洲頭——長沙國際會展中心完美落幕。可謂盛況空前!專家學者的報告精彩紛呈,讓我們頗受啟發。

            Science專刊精彩論文介紹:MALDI-TOF質譜鑒定臨床微生物的應用

            基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(MALDI-TOF MS)技術被應用于微生物分析檢測是從2002年諾貝爾化學獎授予對“生物大分子的質譜分析法”研究具有貢獻的約翰·芬恩與田中耕一后開始發展起來的,近年來,該技術由于其快速準確等優勢在一些臨床微生物實驗室已經被應用于常規鑒定。MALDI-TOF MS不但可用于鑒定細菌、真菌,也可用于檢測直接臨床樣本(血培養樣本、尿液樣本等)。

            【2017歐洲微生物與傳染病年會系列報道】MALDI-TOF MS在ECCMID中的身影

            基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(maldi-tof ms)是20世紀80年代發展起來的一種新型軟電離有機質譜。2002年,該技術獲得諾貝爾化學獎,評獎委員會認為該技術突破了生物大分子質譜分析的難題,在臨床診斷領域具有巨大的應用潛力。

            島津在ASMS 2017上展出小型臺式MALDI-TOF——MALDI-8020

            2017年6月5日,島津在ASMS 2017上展出了一臺高性價比、緊湊型臺式基質輔助激光解吸電離-飛行時間質譜—MALDI-8020。MALDI-8020搭載了全新設計的加載鎖定系統(load-lock system)和固態激光器(solid-state laser ),實現了快速樣品靶向導入和快速數據采集,進而提高了實驗室效率,加快了分析速度。 采用線性飛行時間質量分析器,可以對基質中的蛋白質,肽和聚合物進行低濃度檢測。 它完全能夠滿足標準實驗室的工作流程,例如繪制用于簡單蛋白質鑒定,源內裂解(ISD)和聚合物分布分析的肽質量指紋圖譜。

            布魯克擴展MALDI Biotyper微生物鑒定平臺獲FDA批準

            紐約(GenomeWeb) - 2017年7月31日,布魯克(Bruker)表示,他們已經收到了美國食品和藥品監督管理局對其第三個擴展版本MALDI Biotyper系統的批準文件。

            布魯克MALDI / MS和PET / CT解鎖新型胃癌靶標

            MALDI/MS研究表明,法舒地爾及其藥理活性代謝物羥基法舒地爾在肝臟中迅速積聚,并存在于所有解剖胃部區域。與周圍組織相比,腫瘤中的藥物沒有顯著的積累,但研究表明藥物大量分布于腫瘤。MALDI-FTICR研究確定了小鼠胃癌的特異性可翻譯生物標志物。

            質譜成像:MALDI技術在質譜成像中的應用

            成像質譜(IMS)是一種非常靈敏的分子成像技術,可提供組合的分子信息和空間分辨率。它允許從組織切片、單細胞或其他物質表面直接鑒定和定位化合物分子。成像質譜研究的核心特點是質譜儀的高靈敏度、技術的無標簽性、對肽和蛋白質的成像能力,以及從個體水平(幾百微米)到細胞水平(幾十納米)空間分辨率。

            布魯克宣布收購MERLIN,為其MALDI Biotyper平臺新增應用檢測

            2017年9月26日,布魯克宣布收購位于德國波恩附近的MERLIN Diagnostika GmbH。 MERLIN在抗生素抗性測試(ART)和抗生素敏感性測試(AST)領域的產品、服務和咨詢方面具有深入的專業知識。 MERLIN將成為Bruker的專業生物化學和精選的高價值MALDI Biotyper抗生素抗藥性和敏感性檢測中心。

            禾信儀器發布MALDI-TOF質譜新品 正式進軍微生物鑒定領域

            2017年10月10日,禾信儀器在 BCEIA 2017展會上隆重發布了微生物鑒定質譜儀新品CMI-1600,宣布進軍微生物鑒定領域!中國鋼鐵研究總院王海舟院士、南京大學陳洪淵院士、軍事科學醫學院楊瑞馥教授、禾信儀器周振董事長一起為新品揭幕!

            最新MALDI-TOF相關國家重點研發計劃專項獲批

            近日,由復旦大學牽頭,聯合北京蛋白質組研究中心、毅新博創、華大基因、達瑞生物和景杰生物共同申報的國家重點研發計劃“精準醫學研究”重點專項2017年度項目“臨床定量蛋白質組的質譜儀以及配套試劑的研發”獲批。其中,毅新博創牽頭,聯合華大基因、復旦大學承擔了“MALDI-TOF 定量蛋白質組臨床級質譜儀及配套的相關試劑”課題。

            MALDI Imaging之旅--探索分子的秘密

            “布魯克 MALDI 成像高端研討會”于11月9日和10日分別在中科院大連化物所以及中科院動物所成功舉辦。會議獲得了東道主大化所高分辨質譜技術研究組和動物所膜生物學國家重點實驗室儀器平臺的大力支持。會議還邀請到了重量級嘉賓--瑞典 Uppsala 大學的 Per Andrén 教授和中科院化學所的聶宗秀研究員做了精彩報告,用MALDI成像技術共同探索分子的秘密。

            JCP“期刊亮點”:MALDI-TOF用于帕金森突變人類皮膚成纖維細胞的脂質分析

            最新一期的細胞生理學雜志(Journalof Cellular Physiology)期刊登載“期刊亮點”文章,介紹了研究者結合薄層色譜和MALDOI TOF用于帕金森突變人類皮膚成纖維細胞的脂質分析的成果。

            DMF-MALDI使多肽分析靈敏度提升30倍

            巴黎薩克雷大學(Université Paris-Saclay)的研究團隊發表了他們把微流控與飛行時間質譜結合的技術。與現有技術相比,其把飛行時間質譜進行多肽測試時的靈敏度提升了30倍。

            MALDI在甲狀腺癌血清標志物定量分析中的應用

            隨著血清學檢測性能的不斷提升,血清標志物檢測在甲狀腺癌診療中的應用價值日益凸顯。但現階段,國內不同醫療機構的甲狀腺癌臨床診療模式和疾病管理方法、尤其是在血清標志物的臨床應用方面仍存在較大差異。鑒于此,中國抗癌協會甲狀腺癌專業委員會組織編寫了《甲狀腺癌血清標志物臨床應用專家共識》(以下簡稱“《共識》”),旨在幫助和推進各相關臨床機構及專業人員在甲狀腺癌臨床診療和長期管理方面的規范化建設,合理應用甲狀腺癌血清標志物,科學輔助甲狀腺癌術前、術后的臨床診斷和評估。

            采用化學標記和MALDI MSn質譜分析法進行多糖結構分析

            人體中,多糖在糖蛋白的功能中起著重要作用。目前,由于多糖分析程序消耗時間和勞動,詳細的結構分析非常具有挑戰性,通常涉及多步驟序列處理、HPLC或電泳提純、以及質譜分析。

            德國 TransMIT AP-SMALDI 10超高分辨率質譜成像在生物學研究中的應用

            作為質譜領域最具前景的技術之一,質譜成像技術現已經成為儀器廠商、科研院所的重要關注焦點,預測未來市場爭奪也將日益激烈。為提升用戶對質譜成像技術、應用的了解,促進質譜成像技術的推廣應用,儀器信息網邀請科瑞恩特公司對其質譜成像技術、應用等方面進行了講解。

            HTX TM-Sprayer基質噴霧儀:MALDI質譜成像“好搭檔”

            在過去幾十年中,MALDI質譜成像技術已被廣泛應用在生物標志物發現和藥物研發等多個領域。但是MALDI質譜成像的技術操作中,要獲得高質量、重復性好的質譜結果,并不容易。組織樣品基質的選擇和覆蓋十分關鍵,要盡可能的滿足組織切片上的蛋白無擴散或移位現象,基質與蛋白形成良好的共結晶,并不是十分容易的事情。然而,美國HTX technologies公司研發的全自動基質噴涂設備讓這一切變得簡單可行。

            布魯克MALDI Biotyper微生物鑒定方法順利通過AOAC國際認證,成為食品微生物學的官方分析方法(OMA)

            2018年2月14日位于美國馬薩諸塞州Billerica的布魯克總部發表新聞公告,宣布MALDI Biotyper微生物鑒定方法已經通過AOAC國際認證,成為確認和鑒定致病和非致病微生物的兩個官方分析方法 (OMA)。這兩個方法適用于一些最常見的食源性致病菌,包括沙門氏菌屬、克羅諾菌屬、李斯特菌屬和單增李斯特菌,以及其它細菌的鑒定。菌種的確認和鑒定可以直接從食品微生物廣泛使用的選擇性培養基進行,也可以從任何非選擇性培養基進行。

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