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            新品药物中研发、制备及质控过程检测产品配置单(挤出机)

            • 应用领域: 制药/化妆品
            • 检测样品: 化学药
            • 检测项目:临床前研究
            • 浏?#26469;?#25968;:98 次
            • 下载次数:1 次
            • 发布时间:2018-11-02
            • 参考标准:哈克热熔 挤出机 制药 新药研发 连续化生产 指控过程
            药物热熔挤出(HME)技术作为一?#20013;?#22411;的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重?#20013;裕?#20197;及极高的生产效率。 Thermo ScientificTM Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制?#37327;?#23398;采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型 : 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实?#27835;?#31181;工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测 APIs和辅料浓度,作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具,加深理解工艺过程和?#35789;?#36807;程控制。
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