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            新品藥物中研發、制備及質控過程檢測產品配置單(擠出機)

            • 應用領域: 制藥/化妝品
            • 檢測樣品: 化學藥
            • 檢測項目:臨床前研究
            • 瀏覽次數:42 次
            • 下載次數:1 次
            • 發布時間:2018-11-02
            • 參考標準:哈克熱熔 擠出機 制藥 新藥研發 連續化生產 指控過程
            藥物熱熔擠出(HME)技術作為一種新型的藥物傳遞技術,創造性地將加工技術與藥學結合起來進行藥物傳遞研究,專為提高難溶性 APIs的溶解度和生物利用度,研發新型緩控釋制劑,制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,例如植入劑等,應用前景廣闊。其結合了在固體分散技術和機械制備的諸多優勢,實現了無粉塵、連續化操作、良好的重現性,以及極高的生產效率。 Thermo ScientificTM Pharma 雙螺桿擠出機系列在本質上屬于連續過程儀器,支持現代制劑科學采用四種工藝模式創造新型固體藥物劑型 : 藥物熱熔擠出、熔融制粒、干法制粒、濕法制粒、和濕法擠出,創造新型固體藥物劑型,且可通過一臺設備實現五種工藝模式交替使用。通過與近紅外(NIR)光譜聯用實時同步檢測 APIs和輔料濃度,作為過程分析技術(PAT)和質量源于設計原則(Qbd)工具,加深理解工藝過程和即時過程控制。
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